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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada 100 ml contiene:Fosfomicina cálcica monohidratada equivalente a 5 g de Fosfomicina Vehículo cbp 100 ml INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirInfecciones urinarias no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal como disentería bacilar, gastroenteritis, fiebre tifoidea y paratifoidea e infecciones dermatológicas o aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirAntibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibiendo la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos. Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre Staph. aureus, Strep. β - hemolitico, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenza.Por vía oral, FOSFOCIL se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente en el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absorción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración dos horas después de su ingestión. La administración de una dosis de 500 mg da lugar a concentraciones hemáticas de 4 mcg/ml y la administración oral de 500 cada 6 hrs da lugar a concentraciones acumulativas con picos entre 6 y 8 mcg/ml. FOSFOCIL no se une a las proteínas plasmáticas, no sufre modificaciones en el organismo, se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias. Cuando se administra por vía oral las concentraciones urinarias son menores, no obstante, la administración oral de 500 mg cada 6 hrs, da lugar a concentraciones entre 300 y 500 mcg/ml. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad a los componentes de la fórmula.PRECAUCIONES GENERALES:SubirLa administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirEstudios efectuados en animales no han evidenciado efectos sobre estos periodos.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirComo sucede con los demás antibióticos, FOSFOCIL puede producir en algún caso, heces blandas o diarrea. En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo en la mayoría de los casos continuar con el tratamiento.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirHasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirSe ha reportado incrementos transitorios de aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirVía oral.Prematuros y niños: con 2.5 a 5 ml c/6 hrs Menos de 20 kg: (100 mg/kg/día c/6-8 hrs). Niños de 20 a 40 kg: 5 a 10 ml c/6 hrs (50 mg/kg/día c/6-8 hrs) MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirHasta el momento no se han reportado.PRESENTACIONES:SubirCaja con frasco con 3 y 6 g para preparar 60 y 120 ml y vaso dosificador.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.Fosfocil suspensión se presenta para preparación extemporánea por lo que una vez preparada se mantiene estable por 15 días. LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirContiene 30.52% de azúcar. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.Laboratorios Senosiain S.A. de C.V. Camino a San Luis Rey No. 221 Celaya, Gto. 38137 Reg. Núm. 84970, SSA IV Última actualización: 2010-10-11 | |||||
