DELTA CORTI OFTENO

(Prednisolona)
Antiinflamatorio esteroideo antialérgico
Solución oftálmica

Presentaciones en circulación

DELTA CORTI OFTENO 0.5% 5 mg/ml OFT SOL OFT 5 ml (S01B)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Sophia

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Fosfato sódico de prednisolona 0.5 g
Vehículo cbp 100.0 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

DELTA CORTI OFTENO 0.5% está indicado en las condiciones inflamatorias y alérgicas sensibles a esteroides, de la conjuntiva bulbar y tarsal, párpados, córnea y segmento anterior del globo ocular.
Puede utilizarse en algunas blefaroconjuntivitis y queratoconjuntivitis infecciosas, siempre y cuando se utilicen los antibióticos adecuados y el uso de esteroides no represente un riesgo adicional en tales condiciones.
Ventajas: Su concentración al 0.5% le confiere un poder antiinflamatorio alto que controla rápidamente cuadros inflamatorios del ojo ya sea por cirugías complicadas, traumatismos o cuadros de uveítis o reacciones alérgicas del ojo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El fosfato sódico de prednisolona es un glucocorticoide sintético en forma de solución, con una potencia antiinflamatoria 3 a 5 veces mayor que la de la hidrocortisona. Causa inhibición de la respuesta inflamatoria a los estímulos mecánicos, químicos o de naturaleza inmunológica.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Queratitis epitelial por Herpes simplex (queratitis dendrítica), tuberculosis ocular, afecciones micóticas del globo ocular. Infecciones oculares purulentas agudas, queratoconjuntivitis virales. Erosión corneal por cuerpo extraño. Quemadura corneal por álcali, después de 10 días de evolución, si el epitelio corneal no está 100% intacto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No hay estudios controlados en la mujer embarazada. Se recomienda administrarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por virus o por hongos liberados de los tejidos oculares, retraso en la cicatrización de las heridas. Además, puede producirse miopatía caracterizada por ptosis o ligera midriasis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Los esteroides disminuyen la acción de los antibióticos, pero esto puede evitarse aumentando la dosis de antibióticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se ha demostrado que los esteroides en aplicación tópica puedan causar alteraciones de pruebas de la laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han hecho estudios para evaluar su potencial de carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oftálmica.

Dosis: Se pueden aplicar 1 a 2 gotas de DELTA CORTI OFTENO en saco conjuntival inferior tan frecuentemente como se requiera, de acuerdo a la intensidad del cuadro a tratar.
En condiciones agudas de inflamación intraocular, se recomienda aplicar 1 gota de DELTA CORTI OFTENO cada minuto por 5 dosis y repetir las 5 aplicaciones cada hora durante los primeros 2 a 5 días hasta que la inflamación empieza a disminuir.
Posteriormente se recomienda ir disminuyendo la dosis paulatinamente a 1 gota cada 2 horas, luego cada 3 horas y así sucesivamente hasta terminar con una dosis de 1 gota cada 24 horas o cada día alterno.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La sobredosificación no causa problemas agudos (ver Reacciones secundarias y adversas). Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES:Subir

Frasco gotero conteniendo 5 ml de solución oftálmica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente. Protéjase del calor y frío excesivos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo No. 738 Sector Hidalgo 44290 Guadalajara, Jal.

Reg. Núm. 47454, SSA DEAR-9265/94

Última actualización: 2013-02-18