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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada TABLETA contiene:Lamotrigina 5, 25, 50 y 100 mg Excipiente, cbp 1 tableta INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirEpilepsia:Adultos: Tratamiento de la epilepsia, como terapia de adición o monoterapia, en crisis parciales y/o generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lenox-Gataut. Niños: está indicado para uso como terapia de adición en el tratamiento de la epilepsia, en crisis parciales y/o generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lenox-Gataut. No se recomienda la monoterapia inicial en pacientes pediátricos recién diagnosticados. Una vez que se ha alcanzado el control de la crisis con la terapia combinada, los fármacos antiepilépticos concomitantes pueden ser discontinuados y el paciente puede continuar con lamotrigina como monoterapia. Enfermedad bipolar (adultos mayores de 18 años): Esta indicado en la prevención de los trastornos del humor en pacientes con enfermedad bipolar, principalmente previniendo los episodios depresivos. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirFarmacocinética:Absorción: Lamotrigina se absorbe en forma rápida y completa en el tracto gastrointestinal, con un efecto no significativo de metabolismo de primer paso. Las concentraciones plasmáticas máximas se presentan aproximadamente 2.5 horas después de la administración oral. El tiempo requerido para alcanzar la concentración máxima se retarda ligeramente por la presencia de los alimentos pero el grado de absorción no se modifica. La farmacocinética es lineal hasta 450 mg, que es la máxima dosis única ensayada. Hay considerable variación interindividual en las concentraciones máximas en estado estable, pero las concentraciones intraindividuales varían muy poco. Distribución: La fijación a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 55%; es poco probable que al separarse la lamotrigina de estas pueda provocar efectos tóxicos. El volumen de distribución es de 0.92 a 1.22 lt./kg. Metabolismo: La lamotrigina induce su propio metabolismo en un grado modesto, dependiendo de la dosis. Sin embargo, no hay evidencia de que lamotrigina afecte la farmacocinética de otros fármacos antiepilépticos y los datos sugieren que es improbable que se presenten interacciones entre lamotrigina y los fármacos metabolizados en el sistema enzimático del citocromo P450. Eliminación: El aclaramiento promedio en estado estable en adultos sanos es de 39 + 14 ml/min. El aclaramiento de lamotrigina es principalmente por metabolismo con eliminación subsecuente de glucoronidos conjugados en orina. Menos de 10% es eliminado en forma intacta en la orina. Solo aproximadamente 2% del fármaco es excretado en las heces. El aclaramiento y la vida medía son independientes de la dosis. La vida medía de eliminación promedio en adultos sanos es de 24 a 35 horas. Las UDP-glucoronil transferasas han sido identificadas como las enzimas responsables del metabolismo de lamotrigina. En un estudio de pacientes con síndrome de Gilbert, el aclaramiento aparente promedio se redujo en 32% en comparación con los controles normales, pero los valores están dentro del intervalo de la población general. La vida medía de lamotrigina es afectada considerablemente por la medicación concomitante. Cuando se administra lamotrigina con fármacos inductores de enzimas, como carbamazepina y fenitoína, su vida medía promedio se reduce a aproximadamente 14 horas y cuando se coadministra con valproato de sodio únicamente, aumenta a un valor de aproximadamente 70 horas. Niños: El aclaramiento ajustado por el peso corporal es mayor en niños que en adultos, observándose los valores más altos en niños menores de cinco años. La vida medía de lamotrigina es generalmente mas corta en niños que en adultos, con un valor promedio de aproximadamente 7 horas cuando se administra con fármacos inductores de enzimas como carbamazepina y fenitoína, y aumentando a valores promedio de 45 a 50 h cuando se coadministra con valproato únicamente. Ancianos: Hasta la fecha no ha habido estudios específicos de la farmacocinética de lamotrigina en pacientes de edad avanzada con epilepsia. Sin embargo, un estudio de dosis única, en 12 voluntarios sanos de 65 a 76 años de edad y un análisis poblacional de 144 pacientes, incluyendo 25 voluntarios de 65 y mas años de edad indicaron que no se requieren ajustes de la dosis para los ancianos. Pacientes con insuficiencia renal: Se administro 100 mg de lamotrigina a doce pacientes voluntarios con insuficiencia renal crónica, y otros pacientes sometidos a hemodiálisis. El promedio de aclaramiento fue de 0.42 ml/min/kg (pacientes con insuficiencia renal crónica), 0.33 ml/min/kg (entre hemodiálisis), y 1.57 ml/min/kg (durante la hemodiálisis), comparado con 0.58 ml/min/kg en voluntarios sanos. La vida medía fue de 42.9 horas (pacientes con insuficiencia renal crónica), 57.4 horas (entre las hemodiálisis) y 13 horas (durante la hemodiálisis), comparada con 26.2 horas en voluntarios sanos. En promedio, aproximadamente 20% (rango = 5.6 a 35.1) de la cantidad de lamotrigina presente en el cuerpo fue eliminada durante una sesión de hemodiálisis de 4 horas. Las dosis iniciales de lamotrigina en este grupo de pacientes debe basarse en el régimen de medicamentos antiepilépticos; las dosis de mantenimiento reducidas pueden ser efectivas para pacientes con daño renal importante. Pacientes con insuficiencia hepática: Un estudio de farmacocinética que involucro 24 sujetos con varios grados de daño hepático y 12 individuos sanos como controles fue llevado a cabo. El promedio de aclaramiento para lamotrigina fue 0.31, 0.24 o 0.10 ml/min/kg en los pacientes con daño hepático grado A, B o C (Clasificación de Pugh) respectivamente, comparado con 0.34 ml/min/kg en los individuos sanos. Las dosis iniciales, de escalamiento y de mantenimiento deben ser reducidas a 50% en pacientes con daño hepático moderado (grado B) y 75% en pacientes con daño hepático severo (grado C). Las dosis de escalamiento y mantenimiento deberán ser ajustadas de acuerdo a la respuesta clínica. Farmacodinamia: Resultados de estudios farmacológicos sugieren que lamotrigina es un bloqueador de los canales de sodio. Produce un bloqueo dependiente del uso y del voltaje de la descarga repetitiva sostenida en las neuronas e inhibe la liberación patológica del glutamato (aminoácido que desempeña un papel clave en la generación de crisis epilépticas), además de inhibir los potenciales de acción evocados por el glutamato. CONTRAINDICACIONES:SubirLamotrigina esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida, embarazo y lactancia.PRECAUCIONES GENERALES:SubirHa habido reportes de reacciones adversas cutáneas, las cuales generalmente se han presentado dentro de las primeras ocho semanas después de iniciado el tratamiento con lamotrigina. La mayoría de las erupciones cutáneas son leves y autolimitadas; sin embargo, se han reportado erupciones cutáneas serias, que pueden poner en peligro la vida e incluyen: síndrome de Steven-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica toxica (véase reacciones secundarias y adversas).La incidencia aproximada de erupciones cutáneas serias en adultos con las dosis recomendadas de lamotrigina es de 1 en 500. Aproximadamente la mitad de estos casos han sido reportados como SSJ (1 en 1,000). Los estudios clínicos en los que se han estudiado a los pacientes con enfermedad bipolar, la incidencia de erupción cutánea severa se ha observado con una incidencia de 1 en 1,000, aproximadamente. El riesgo de erupciones cutáneas es mayor en niños que en adultos; datos disponibles clínicos sugieren que la incidencia en niños epilépticos que requirieron hospitalización estuvo en el rango de 1 en 300 a 1 en 100. En los niños, la presentación inicial de una erupción cutánea puede ser confundida con una infección; el medico debe considerar la posibilidad de una reacción medicamentosa en los niños que presenten síntomas de erupción cutánea y fiebre durante las primeras ocho semanas de tratamiento. Adicionalmente, el riesgo global de erupción cutánea parece estar fuertemente asociado con: Dosis iniciales altas de lamotrigina y el exceder la dosis recomendada de escalamiento (véase Posología). Uso concomitante de valproato, el cual, prolonga la vida medía promedio de lamotrigina casi al doble (véase dosis y vía de administración). Todos los pacientes (niños y adultos) que desarrollen una erupción cutánea deben ser evaluados con rapidez y el tratamiento con lamotrigina debe ser discontinuado inmediatamente a menos que la erupción no este claramente relacionada con el fármaco. En un esquema combinado, cuando se discontinúen los fármacos antiepilépticos concomitantes para lograr la monoterapia con lamotrigina, o bien, cuando se adicionen otros fármacos a la monoterapia con lamotrigina, debe considerarse el efecto que pueda esto tener sobre la farmacocinética de lamotrigina (véase interacciones medicamentosas y de otro genero). lamotrigina, es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa, en consecuencia, existe la posibilidad de interferencia con el metabolismo del folato durante el tratamiento a largo plazo (véase alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio). En estudios utilizando dosis únicas de lamotrigina en sujetos con insuficiencia renal terminal, las concentraciones plasmáticas del fármaco no fueron alteradas en forma significativa; sin embargo, debe esperarse acumulación del metabolito glucoronido, por lo tanto, debe precederse con precaución al tratar pacientes con insuficiencia renal. Lamotrigina es eliminado principalmente por metabolismo hepático. No se han hecho estudios en pacientes con deterioro significativo de la función hepática. Hasta contar con esta información, puede recomendarse el uso de lamotrigina en pacientes con insuficiencia hepática. lamotrigina no deberá ser administrado a pacientes que estén recibiendo alguna otra preparación que contenga esta misma. Epilepsia: Al igual que con otros fármacos antiepilépticos, la discontinuación brusca de lamotrigina puede provocar crisis de rebote. A menos que por cuestiones de seguridad (por ejemplo, erupción cutánea) se requiera una discontinuación brusca, la dosis de lamotrigina debe ser reducida gradualmente durante un periodo de dos semanas. Existen reportes en la literatura en relación a las crisis convulsivas severas incluyendo el status epiléptico que pueden dar lugar a rabdomiolisis, falla orgánica múltiple y coagulación intravascular diseminada, en algunas ocasiones, con resultados fatales. Se han presentado casos semejantes en asociación con el uso de lamotrigina. Enfermedad bipolar: La posibilidad de un intento de suicidio esta inherente en una enfermedad bipolar, y es necesario una supervisión estrecha de los pacientes bajo tratamiento. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirEmbarazo: Son insuficientes los datos disponibles con relación al uso de lamotrigina durante el embarazo para evaluar su seguridad. Al igual que la mayoría de los fármacos, lamotrigina no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que, en opinión del medico, los beneficios potenciales del tratamiento para la madre sean mayores que los posibles riesgos para el producto.Lactancia: Existe información limitada del uso de lamotrigina durante la lactancia. Datos preliminares indican que lamotrigina pasa a la leche materna en concentraciones generalmente del orden de 40 a 60% de las concentraciones plasmáticas. En una pequeña muestra de niños que fueron alimentados con leche materna, las concentraciones séricas de lamotrigina alcanzaron niveles que pudieran tener un efecto farmacológico. Los beneficios potenciales de la alimentación materna deben ser valorados contra los riesgos potenciales de la aparición de eventos adversos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirLas reacciones secundarias han sido divididas en dos secciones, la de epilepsia y la de enfermedad bipolar. Sin embargo, ambas secciones deben ser consultadas cuando se considere el perfil de seguridad de lamotrigina. La siguiente clasificación ha sido utilizada para describir las reacciones adversas: muy común (> 1/10), común (> 1/100, < 1/10), poco común (> 1/1,000, < 1/100), raro (> 1/10,000, < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000).Epilepsia: Reacciones en la piel y tejido subcutáneo: como monoterapia. Muy común: erupción cutánea. Raro: síndrome de Stevens-Johnson. Muy raro: necrólisis epidérmica toxica. El riesgo global de erupción cutánea parece estar fuertemente asociado con: Dosis iniciales altas de lamotrigina y el exceder la dosis recomendada en el escalamiento. Uso concomitante de valproato, el cual prolonga la vida medía promedio de lamotrigina casi al doble. La erupción cutánea ha sido también reportada como reacción de hipersensibilidad (véase reacciones del sistema inmune). Reacciones en el tejido linfático y circulatorio: Muy raro: alteraciones hematológicas incluyendo neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplasica, agranulocitosis. Las alteraciones hematológicas pueden o no estar asociadas a una reacción de hipersensibilidad (véase reacciones del sistema inmune). Reacciones del sistema inmune: Muy raro: síndrome de hipersensibilidad (incluye síntomas como, fiebre, lindadenopatia, edema facial, alteraciones hematológicas y hepáticas, coagulación intravascular diseminada, falla orgánica múltiple. Reacciones del sistema nervioso central: Común: irritabilidad. Poco común: agresión. Muy raro: tics, alucinaciones, confusión. Como monoterapia: Muy común: cefalea. Común: insomnio, somnolencia, temblor, vértigo. Poco común: ataxia. Tomando en cuenta otra experiencia clínica: Muy común: cefalea, vértigo. Común: nistago, temblor, ataxia, somnolencia, insomnio. Muy raro: agitación, trastornos del movimiento, empeoramiento de enfermedad de Parkinson, efectos extrapiramidales, coreoatetosis, aumento de la frecuencia de convulsiones, inestabilidad. Reacciones oculares: Muy común: diplopía, visión borrosa. Raro: conjuntivitis. Reacciones gastrointestinales: Común: nausea, vomito, diarrea. Reacciones hepatobiliares: Muy raro: alteración en las pruebas de funcionamiento hepático, daño hepático, falla hepática. El daño hepático usualmente se presenta asociado a una reacción de hipersensibilidad; sin embargo, se han reportado casos aislados sin signos de hipersensibilidad. Reacciones en el tejido músculo musculosquelético: Muy raro: reacciones tipo lupus eritematoso. Generales: Común: cansancio. Enfermedad bipolar: Las reacciones adversas que se describen a continuación deben ser consideradas junto con las observadas en epilepsia cuando se vea el perfil de seguridad de la lamotrigina. Reacciones en la piel y tejido subcutáneo: Durante los ensayos clínicos de enfermedad bipolar: Muy común: erupción cutánea. Raro: síndrome de Stevens-Johnson. Cuando se tomaron en cuenta todos los estudios clínicos en enfermedad bipolar (controlados y no controlados) con lamotrigina, la reacción de erupción cutánea se observo en 14% de los pacientes, mientras que en estudios controlados en pacientes con enfermedad bipolar, esta reacción ocurrió en 9% de los pacientes y en 8% de los pacientes que tomaron placebo. Reacciones del sistema nervioso central: Durante los ensayos clínicos de enfermedad bipolar: Muy común: cefalea. Común: agitación, somnolencia, vértigo. Reacciones en el tejido musculosquelético: Común: artralgia. Generales: Común: dolor, dolor en la espalda. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirNo hay evidencia que lamotrigina afecte las concentraciones clínicamente significativas de las enzimas oxidativas hepáticas. Lamotrigina puede inducir su propio metabolismo, pero el efecto es modesto e improbable que tenga consecuencias clínicas significativas. En estudios efectuados en voluntarias, lamotrigina no ha afectado las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol y levonorgestrel después de la administración de la píldora anticonceptiva. Sin embargo, al igual que con la introducción de otro tratamiento crónico en pacientes que reciban anticonceptivos orales, cualquier cambio en el patrón de sangrado menstrual debe ser reportado.El valproato reduce el metabolismo de lamotrigina y aumenta cerca de 2 veces su vida medía. Ha habido reportes de eventos adversos en sistema nervioso central como mareo, ataxia, diplopía, visión borrosa y nausea en pacientes que estaban recibiendo carbamazepina después de la introducción de lamotrigina. Estos eventos generalmente remiten cuando se reduce la dosis de carbamazepina. Estudios controlados no han mostrado evidencia de que lamotrigina afecte las concentraciones plasmáticas de los fármacos antiepilépticos concomitantes. La evidencia obtenida de estudios in vitro indican que lamotrigina no desplaza a otros medicamentos antiepilépticos de los sitios de fijación a las proteínas. Los agentes antiepilépticos (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y primidona) que son inductores de enzimas hepáticas que metabolizan otros fármacos, incrementan el metabolismo de lamotrigina. La farmacocinética del litio después de la administración de 2 g de gluconato de litio dos veces al día por 6 días en 20 individuos sanos, no se altero con la administración de 100 mg/día de lamotrigina. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirLamotrigina es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa y por lo tanto existe la posibilidad de interferencia con el metabolismo del folato en la terapia a largo plazo. Sin embargo, en estudios con terapia prolongada, lamotrigina no indujo cambios significativos en la concentración de hemoglobina, volumen corpuscular medio, concentraciones de folato en suero o glóbulos rojos hasta por un año de tratamiento, o en las concentraciones eritrocíticas de folato hasta por cinco años de tratamiento.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirCarcinogénesis: En estudios efectuados a largo plazo en ratas y ratones, no hubo evidencia de carcinogénesis.Mutagénesis: Resultados de un amplio rango de evaluaciones de mutagenicidad indican que el uso de lamotrigina no representa un riesgo genético para el hombre. Teratogénesis: Los estudios de toxicología en animales -en etapa reproductiva- con lamotrigina en dosis superiores a las terapéuticas en humanos, no se observaron efectos teratogénicos. Sin embargo debido a que lamotrigina es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa, existe el riego teórico de malformaciones fetales en el humano cuando la madre es tratada con inhibidores de esta enzima durante el embarazo. Fertilidad: la administración de lamotrigina no afecto la fertilidad en estudios de reproducción en animales. No existe experiencia del afecto de lamotrigina sobre la fertilidad humana. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirOral.Epilepsia: Monoterapia en epilepsia (tabla 1): Adultos (mayores de 12 años de edad):
Terapia de adición en epilepsia (tabla 2): Adultos (mayores de 12 años de edad):
Algunos pacientes han requerido 700 mg/día de lamotrigina para lograr la respuesta deseada. En pacientes que estén recibiendo antiepilépticos donde se desconozca alguna posible interacción farmacocinética con lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento para lamotrigina cuando es administrada con valproato. Debido al riesgo de erupción cutánea, no deben excederse la dosis inicial ni la de escalamiento subsecuente. Niños (2 a 12 años de edad) tabla 3: En pacientes bajo tratamiento con antiepilépticos donde se desconozca cualquier posible interacción farmacocinética con lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento de dosis recomendado para lamotrigina con valproato concomitante. Para asegurar que una dosis terapéutica sea mantenida, el peso del niño debe ser monitoreado y la dosis revisada de acuerdo a los cambios en el peso.
** Nota: Si la dosis diaria calculada es de 1 a 2 mg, entonces podrán tomarse 2 mg de lamotrigina en días alternados durante las dos primeras semanas. Si la dosis diaria calculada es menor de 1 mg, entonces no debe administrarse lamotrigina. Debido al riesgo de erupción cutánea, no deben excederse las dosis iniciales ni de escalamiento subsecuente. Debe anotarse que con la presentación actual de lamotrigina de 5 mg, no es posible utilizar las dosis recomendadas en niños con un peso menor a 17 kilogramos. Es probable que los pacientes de 2 a 6 años de edad requieran una dosis de mantenimiento en el extremo superior del intervalo recomendado. Niños menores de 2 años de edad: Es insuficiente la información en relación al uso de lamotrigina en este grupo etario. Recomendaciones generales de la dosis en epilepsia: Cuando los fármacos antiepilépticos concomitantes sean discontinuados para lograr la monoterapia de lamotrigina u otros medicamentos antiepilépticos sean añadidos al tratamiento como lamotrigina, debe considerarse el efecto que esto pueda tener sobre la farmacocinética de lamotrigina y la dosis debe ser ajustada apropiadamente (véase Interacciones medicamentosas y de otro genero). Enfermedad bipolar: Debido al riesgo de erupción cutánea, no debe excederse la dosis inicial ni de escalamiento subsecuente (véase precauciones generales). Lamotrigina esta recomendada en pacientes bipolares en riesgo de padecer futuros episodios depresivos. El siguiente régimen de tratamiento debe ser seguido para prevenir los episodios depresivos recurrentes. El régimen de transición involucra las dosis de escalamiento de lamotrigina a una dosis de mantenimiento (estabilización) a lo largo de 6 semanas (véase tabla 4), después de este tiempo se pueden discontinuar medicamentos psicotrópicos u otros medicamentos antiepilépticos, si se justifica clínicamente (véase tabla 5). Terapia de adición debe ser considerada para la prevención de los episodios maniacos, ya que la eficacia de lamotrigina en manía no ha sido establecida en forma definitiva.
** La dosis de estabilización puede variar dependiendo de la respuesta clínica.
Tratamiento de discontinuación de lamotrigina de enfermedad bipolar: en estudios controlados, no hubo aumento en la incidencia y severidad respecto a eventos adversos, después de la terminación en forma abrupta de la toma de lamotrigina. Por lo tanto, los pacientes pueden terminar su tratamiento con lamotrigina sin reducción en la dosis. Niños (menores de 18 años de edad): La seguridad y eficacia de lamotrigina en enfermedad bipolar no han sido evaluadas en este grupo etario. Por lo tanto, no se puede recomendar un esquema de dosificación. Recomendaciones generales de dosificación: Administración: Las tabletas de lamotrigina, pueden masticarse, disolverse en una pequeña cantidad de agua (por lo menos suficiente para cubrir toda la tableta) o deglutirse enteras con un poco de agua. Cuando la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo, en niños -epilepsia solamente- o pacientes con daño hepático) no pueda ser dividida en tabletas múltiples de menor concentración, la dosis a ser administrada equivaldría a la concentración menor mas cercana en tabletas enteras. Pacientes ancianos (65 años o más): No es necesario ajustar la dosis de la recomendada. La farmacocinética de lamotrigina en este grupo de edad no difiere mucho de las personas menores de 65 años. Pacientes con daño hepático: Las dosis iniciales, de escalamiento y de mantenimiento deberán ser reducidas a 50% en pacientes con daños hepático moderado (grado B) y 75% con daño severo (grado C). Las dosis de escalamiento y mantenimiento deben ser ajustadas de acuerdo a la respuesta clínica. Pacientes con daño renal: Se debe tener precaución en pacientes con daño renal. En aquellos con daños severo, las dosis iniciales de lamotrigina, deben estar basadas en el régimen antiepiléptico; las dosis de mantenimiento reducidas pueden ser efectivas para los pacientes con disminución en la función renal (véase Precauciones generales). MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirSe han reportado en pocos casos, pacientes que recibieron entre 10 y 20 veces la dosis máxima terapéutica de lamotrigina. Las consecuencias clínicas no fueron severas, los signos y síntomas consistieron en nistagmo, ataxia, mareo, somnolencia, cefalea y vomito. En caso de sobredosificación, el paciente debe ser hospitalizado y administrarse tratamiento de apoyo apropiado. Si esta indicado, debe realizarse lavado gástrico.PRESENTACIONES:SubirVenta público y exportación:Frasco PAD con 28 tabletas de 5 y 25 mg. Frasco PAD con 14 tabletas de 50 y 100 mg. Frasco PAD con 28 tabletas de 50 y 100 mg. Caja con 28 tabletas de 5 y 25 mg en envase de burbuja (PVC cristal aluminio). Caja con 14 tabletas de 50 y 100 mg en envase de burbuja (PVC cristal aluminio). Caja con 28 tabletas de 50 y 100 mg en envase de burbuja (PVC cristal aluminio). RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirSu venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.Hecho en México por: ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V. Dr. R. Michel 2920 Parque Ind. El Alamo 44490 Guadalajara, Jal. Reg. Num. 185M2006, SSA IV GEAR-06330022290492/R2006 Última actualización: 2011-12-29 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
