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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirAntitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirDropropizina es una sustancia sintética que ha demostra- do tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central, se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial. Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física. CONTRAINDICACIONES:SubirÚlcera gástrica activa, insuficiencia hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.Los supositorios no deberán ser administrados a niños menores de un año. PRECAUCIONES GENERALES:SubirDeberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirPara su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio.No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirGeneralmente es bien tolerado en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes como náusea, vómito o reacciones alérgicas.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirSu asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo conocidas a la fecha.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirPruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirMayores de 12 años y adultos:Jarabe: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas. Tabletas: 1 tableta cada 8 horas. Jarabe: Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas. Niños de 5 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas. Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirLa sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico. PRESENTACIONES:SubirJarabe: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja. Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirTabletas: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C. Supositorios: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C. Si se reblandecen se recomienda ponerlos en agua fría o en el refrigerador hasta que endurezcan. LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.Hecho en México por: CHINOIN, Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Lago Tangañica Núm. 18, Col. Granada 11520, México, D.F. Planta: Km. 42 Carretera a Pabellón de Hidalgo Rincón de Romos 20420, Aguascalientes Regs. Núms. 90850, 90840 y 90869, SSA IV GEAR-205809/RM2001, HEAR-107603/RM2001 y JEAR-109831/RM2001 Última actualización: 2011-09-15 | ||||||||||||||||||||