|
|
||||
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada CÁPSULA contiene:Citidin-5'-monofosfato (disódico) (CMP) 5,0 mg Uridin-5'-trifosfato (trisódico) (UTP) 3,0 mg Excipiente, cbp 1 cápsula INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirPara el tratamiento de las neuropatías periféricas de origen osteoarticular, metabólico, infeccioso, y a frigore, neuralgias.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirFarmacocinética: El producto farmacéutico NUCLEO CMP es una asociación de 2 nucleótidos: CMP y UTP. Estos nucleótidos están presentes en el organismo. Por este motivo es difícil hacer un ensayo de farmacocinética clásico administrando producto y analizando mediante técnicas analíticas usuales el contenido en líquidos biológicos correspondiente al aporte externo.La única forma de hacerlo es administrando producto marcado radiactivamente que permita diferenciar el contenido orgánico del aportador externamente. Las pruebas en humanos con producto marcado están cuestionadas ética y legalmente. Por este motivo los ensayos de farmacocinética de NUCLEO CMP se han realizado con ratas a las cuales ha administrado los 2 nucleótidos marcados con carbono C-14. La concentración plasmática máxima, tanto de CMP como de UTP, se obtiene a los 20 minutos de su administración por vía oral. La vida media oscila entre 1,5 y 5 h, en la fase de distribución beta, (eliminación) la vida media es de unas 8 h. El UTP se elimina principalmente en forma de uridina. El CMP se elimina en una primera fase como citosina y posteriormente también lo hace en forma de uridina. No obstante se encontraron restos de radiactividad inclusive después de 72 h de la administración, lo que confirma su participación en procesos metabólicos del organismo. Farmacodinamia: La actividad de NUCLEO CMP FORTE* se deriva de la incorporación de sus principios activos en rutas metabólicas específicas. NUCLEO CMP aporta los grupos fosfatos necesarios para el metabolismo de cerebrosidos y ácidos fosfatidicos que constituyen la esfingomielina y glicerofosfolipidos, componentes principales de la vaina de mielina, lo que confiere al producto de propiedades troficas para la maduración y regeneración axonal del tejido nervioso. Los ensayos experimentales con animales a los cuales se les produce una neuropatía han puesto de manifiesto que la administración de NUCLEO CMP ejerce una acción preventiva y curativa. Tras la administración se comprueba que hay un aumento de la densidad de la fibra nerviosa lesionada, así como de su diámetro, es decir aumenta su consistencia y grosor. Esto se traduce en una activación del mecanismo de regeneración axonal y un aumento de la velocidad del flujo axonal. En consecuencia, se disminuye la inflamación, se aumenta la sensibilidad y se mejora la movilización de la zona afectada. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad a algunos componentes de la formula.PRECAUCIONES GENERALES:SubirHasta el momento no se han reportado.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirHasta el momento no se han reportado. No esta contraindicado en embarazo. La pauta de administración debe de ser establecida por el medico.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirPuede presentarse en personas hipersensibles: nauseas, vomito, urticaria.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirNo se conocen.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo se han reportado.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se han publicado ni dado a conocer a la fecha.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir1 a 2 cápsulas 2 veces al día.MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirDada la escasa toxicidad del preparado no se prevé la intoxicación por sobredosis.El riesgo mayor serian las manifestaciones alérgicas por lo que se le daría tratamiento de sostén al paciente. PRESENTACIONES:SubirCaja con 30 cápsulas venta al público.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Antes de administrar léase instructivo anexo.Hecho en España por: Ferrer Internacional, S.A. Gran vía Carlos III, 94 08028 Barcelona España Importado por: Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V. Poniente 44 Núm. 2672 San Salvador Xochimanca 02870 México, D.F. Distribuido por: FERRER THERAPEUTICS, S.A. de C.V. Av. Insurgentes 664 Colonia Del Valle 03100 México, D.F. * Marca registrada Reg. Núm. 83301, SSA IV 093300CT051012 Última actualización: 2011-10-27 | ||||